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天翎净化小编炎炎夏日带来GMP洁净车间的重点内容,让你清凉一夏

时间:2019-06-29来源:http://www.tianling-sh.com/ 浏览量:

在净化工程领域,谈及到了实验室设计装修、医学检验所施工、PCR实验室,今天我们就来看看GMP洁净车间的相关内容,进一步了解净化领域的范围。

1、GMP标准的内涵

简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范,来改善企业卫生环境。

2、GMP净化车间的参数

(1)换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。(在之前的文章里,为大家详解了关于净化车间的等级划分和原理,如有需要了解,可点击此处获取净化车间的等级划分和原理)

(2)压差:主车间对相邻房间≥5Pa

(3)平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s

(4)温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。

(5)湿度45-65%,其中GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高,以防产生静电。

(6)噪声≤65dB(A);

(7)新风补充量应是总送风量的10%-30%

(8)照度为300LX。

3、GMP车间的建筑材料选择:

(1)净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。

(2)圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

(3)地面可采用环氧自流平地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。(关于无尘净化车间装修施工的地板材料,如需详细了解,还可点击此处获取无尘净化车间装修施工之地板材料)。

(4)送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板;高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

以上只是我们涉及GMP洁净车间的小部分,关注我们,持续我们将会更新更多的内容,如果有相关业务可以随时联系我们网站上方的联系方式,我们将竭诚为您服务。

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